Die Nachweisgrenze (Limit of Detection) ist die niedrigste Konzentration eines Analyten, die zuverlässig (mit einer Wahr-scheinlichkeit von 95%) von Null unterschieden werden kann. Die Bestimmungsgrenze (Limit of Quantification) oder funktionale Sensitivität ist die niedrigste Analytkonzentration, die mit einem Variationskoeffizienten von ≤ 10% reproduzierbar gemessen werden kann, sie liegt über der Nachweisgrenze. Diese Begriffe sind also nicht synonym, werden jedoch oft synonym gebraucht und verstanden. Das ist für praktische Zwecke meist bedeutungslos, kann jedoch zu Verwirrung führen, wenn man Angaben von Testherstellern, Empfehlungen und Publikationen vergleicht.

Zur Bestimmung der kardialen Troponine stehen Schnellteste für die Point of Care-Diagnostik und automatisierte Messverfahren mit kurzer Turn-around-time im Labor zur Verfügung. Schnellteste liefern direkt am Patienten ein Ergebnis; die deutlich geringere Sensitivität und schlechtere Spezifität schränken ihren Einsatz jedoch erheblich ein. Die Nachweisgrenzen der besten aktuell verfügbaren Schnellteste liegen etwa 20fach über der Nachweisgrenze hochsensitiver automatisierter Testverfahren. Kleinere Infarkte oder Myokard-infarkte ohne typische ST-Elevation (NSTEMI) können damit übersehen werden! Bitte die Nachweisgrenzen der verwendeten Troponin-Schnellteste überprüfen.

Als „konventionell“ bezeichnet man Immunoassays älterer Generation, die eigentlich nicht mehr im Einsatz sein sollten. Die funktionale Sensitivität dieser Teste reicht nicht aus, um eine Entscheidungsgrenze an der 99. Perzentile einer gesunden Population zu definieren. Sensitive Messverfahren sind empfindlich genug, um bei 20-50 % der gesunden Individuen ein Troponin zu messen, mit hochsensitiven Messverfahren gelingt das bei bis zu 90 %. Damit sind sensitive Verfahren in der Regel, hochsensitive Verfahren immer geeignet, um an der 99. Perzentile mit einem Variationskoeffizienten von ≤10% reproduzierbare Ergebnisse zu liefern. Minimale Troponin-änderungen als Basis für Rule-in/ Rule-out Algorithmen bei Patienten mit Brustschmerz können jedoch nur mit hochsensitiven Messverfahren sicher erfasst werden.

Die diagnostische Wertigkeit hochsensitiver Assays für TnT und TnI ist prinzipiell gleich. Die parallele Bestimmung beider Troponine hat keinen diagnostischen Zusatznutzen gegenüber der Einzelmessung von TnT oder TnI.  Aufgrund des Patentschutzes für Troponin T (ein Hersteller: Roche Diagnostics) sind Konzentrationsangaben und Patientenergebnisse für TnT weltweit vergleichbar. Für TnI befinden sich verschiedene Testverfahren auf dem Markt, die momentan noch nicht standardisiert sind. Entscheidungsgrenzen für TnI sind deshalb immer herstellerspezifisch.