03.05.2022Neuartiges Coronavirus (SARS-CoV-2, 2019-nCoV) - update
03.05.202218.01.2022Einstellung des Variantenscreenings mittels PCR
Mit dem Aufkommen der Omicron-Variante hatten wir die VOC-PCR vorübergehend wieder aufgenommen. In der KW 1 waren bei uns 71,6 % der getesteten Proben Omicron positiv, in der KW 2 betrug der Omicron-Anteil bereits knapp 90 %.
Wieder einmal - hoffentlich das letzte Mal - steigen die PCR-Anforderungen auf SARS-CoV-2 massiv an. Die Positivenrate (ohne Schultestungen) liegt bei 29,6 %. Die weitere Durchführung der VOC-PCR für eine so große Zahl von Proben ist nicht mehr zu leisten. Die Ressourcen, die die VOC-Testung im Labor bindet, werden für diagnostische Testungen benötigt.
Wir sehen das VOC-Screening mittels PCR in der momentanen epidemiologischen Situation nicht mehr als sinnvoll an. Da Isolations- und Quarantänemaßnahmen künftig nicht mehr von der die Infektion verursachenden Variante abhängen, hat das Ergebnis auch keine Konsequenzen mehr. Vor diesem Hintergrund stellen wir die VOC-PCR bis auf weiteres ein.
Bitte beachten Sie:
Wieder einmal - hoffentlich das letzte Mal - steigen die PCR-Anforderungen auf SARS-CoV-2 massiv an. Die Positivenrate (ohne Schultestungen) liegt bei 29,6 %. Die weitere Durchführung der VOC-PCR für eine so große Zahl von Proben ist nicht mehr zu leisten. Die Ressourcen, die die VOC-Testung im Labor bindet, werden für diagnostische Testungen benötigt.
Wir sehen das VOC-Screening mittels PCR in der momentanen epidemiologischen Situation nicht mehr als sinnvoll an. Da Isolations- und Quarantänemaßnahmen künftig nicht mehr von der die Infektion verursachenden Variante abhängen, hat das Ergebnis auch keine Konsequenzen mehr. Vor diesem Hintergrund stellen wir die VOC-PCR bis auf weiteres ein.
Bitte beachten Sie:
Wir werden weiterhin entsprechend der Coronavirus Surveillance Verordnung (CorSurvV) eine ausreichende Zahl zufällig ausgewählter Proben einer Sequenzanalyse zuführen. Zusätzlich besteht für die Gesundheitsämter weiterhin die Möglichkeit, für einzelne positive Proben zur Klärung spezieller epidemiologischer Fragestellungen eine Sequenzierung nachzufordern (ausreichende Viruslast vorausgesetzt).
Im Gegensatz zur VOC-PCR, die nur gezielt wenige bekannte Mutationen erfassen kann, wird bei der Sequenzierung das gesamte Virusgenom analysiert. Neue potentiell problematische Varianten und Subvarianten des Virus können nur mittels Sequenzanalye (und nicht über die VOC-PCR) identifiziert werden.
Für Rückfrragen stehen wir gerne zur Verfügung.
Im Gegensatz zur VOC-PCR, die nur gezielt wenige bekannte Mutationen erfassen kann, wird bei der Sequenzierung das gesamte Virusgenom analysiert. Neue potentiell problematische Varianten und Subvarianten des Virus können nur mittels Sequenzanalye (und nicht über die VOC-PCR) identifiziert werden.
Für Rückfrragen stehen wir gerne zur Verfügung.
13.01.2022SARS-CoV-2 PCR: Umstellung auf Abstrichtupfer in Flüssigmedien
In den nächsten Wochen erwarten wir ein weiteres Mal eine deutliche Zunahme der Anforderungen für die SARS-CoV2-PCR.
Vor diesem Hintergrund möchten wir die Arbeitsabläufe in der Probenvorbereitung optimieren und liefern deshalb ab sofort anstelle der bisher verwendeten trockenen Tupfer neue Abstrichtupfer mit Flüssigtransportmedium aus. Aktuell sind das die ∑-Transwab-Röhrchen zusammen mit dazu gehörigen Tupfern mit Sollbruchstelle des Herstellers Medical Wire. ("mwe").
Die Handhabung ist auf der Abbildung (siehe unten) erläutert: Nach Abstrichentnahme den Tupfer mit dem Wattebausch in das Flüssigmedium trauchen, an der Röhrchenkante abbrechen, Röhrchen mit Schraubverschluss fest verschließen. Bitte verwenden Sie ausschließlich die zusammen mit den Flüssigmedien gelieferten Tupfer mit dem Aufdruck "mwe" (mit der Bruchstelle exakt an der Oberkante des Röhrchens). Die in den Röhrchen enthaltene Flüssigkeit ist weder toxisch noch ätzend.
Selbstverständlich können Sie die bisher verwendeten trockenen Tupfer weiterhin nutzen. In der momentanen Hochphase der Pandemie wären wir Ihnen jedoch dankbar, wenn Sie das Aufbrauchen der Bestände auf einen späteren Zeitpunkt verschieben und sofort von den neuen Abstrichmedien Gebrauch machen.
Vor diesem Hintergrund möchten wir die Arbeitsabläufe in der Probenvorbereitung optimieren und liefern deshalb ab sofort anstelle der bisher verwendeten trockenen Tupfer neue Abstrichtupfer mit Flüssigtransportmedium aus. Aktuell sind das die ∑-Transwab-Röhrchen zusammen mit dazu gehörigen Tupfern mit Sollbruchstelle des Herstellers Medical Wire. ("mwe").
Die Handhabung ist auf der Abbildung (siehe unten) erläutert: Nach Abstrichentnahme den Tupfer mit dem Wattebausch in das Flüssigmedium trauchen, an der Röhrchenkante abbrechen, Röhrchen mit Schraubverschluss fest verschließen. Bitte verwenden Sie ausschließlich die zusammen mit den Flüssigmedien gelieferten Tupfer mit dem Aufdruck "mwe" (mit der Bruchstelle exakt an der Oberkante des Röhrchens). Die in den Röhrchen enthaltene Flüssigkeit ist weder toxisch noch ätzend.
Selbstverständlich können Sie die bisher verwendeten trockenen Tupfer weiterhin nutzen. In der momentanen Hochphase der Pandemie wären wir Ihnen jedoch dankbar, wenn Sie das Aufbrauchen der Bestände auf einen späteren Zeitpunkt verschieben und sofort von den neuen Abstrichmedien Gebrauch machen.
Handlungsanweisung für die neuen PCR-Abstriche:
- Abstrichtupfer aus der Verpackung nehmen.
- Abstrichprobe beim Patienten entnehmen.
- Probentransportröhrchen aufschrauben und bereitstellen. Das Röhrchen ist mit etwas Flüssigkeit gefüllt, bitte nicht verschütten oder ausleeren!
- Abstrichtupfer mit dem Wattebausch voran ins Röhrchen stecken und auf Höhe des Röhrchenrands abknicken. Der Teil mit dem Wattebausch verbleibt im Röhrchen.
- Schraubdeckel des Probentransportröhrchens danach wieder fest verschließen.
- Probentransportröhrchen mit Barcode-Etikett bekleben.
- Mit etikettiertem Laborauftragsschein zusammen in eine Tüte geben: Fertig!
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12.11.2021SARS-CoV-2 PCR: Testzahlen / Testdauer / Priorisierung
Die aktuelle 7-Tage-Inzidenz hat in Bayern mittlerweile den Wert von 400 überschritten und sich damit innerhalb von nur 2 Wochen verdoppelt. Dementsprechend haben sich die Anforderungszahlen massiv erhöht. Wir stellen uns dieser Herausforderung durch Aufbau weiterer Testkapazität und greifen parallel dazu auf Ressourcen unseres Laborverbundes, der Sonic Healthcare Germany, zurück. Trotzdem sind wir nicht in der Lage, den Anstieg der Anforderungszahlen ad hoc zu kompensieren und können Verzögerungen in der Ergebnismitteilung momentan nicht vermeiden.
Von der Testung von Personen, die aufgrund bestehender 3G+ Regeln einen PCR-Nachweis für den Zutritt zu Veranstaltungen oder Gastronomiebetrieben benötigen, bitten wir abzusehen. Wir können nicht garantieren, dass ein Testergebnis innerhalb der Gültigkeitsfrist eines PCR-Tests vorliegt. Eine Priorisierung von Urlaubertestungen ist ebenso wenig möglich.
Wir versichern Ihnen, alles Menschenmögliche zu unternehmen, um wieder Herr der Lage zu werden. Die Inzidenzen können wir leider nicht beeinflussen. Bitte sehen Sie von Nachfragen nach Möglichkeit ab und informieren Sie Ihre Patienten dementsprechend.
Von der Testung von Personen, die aufgrund bestehender 3G+ Regeln einen PCR-Nachweis für den Zutritt zu Veranstaltungen oder Gastronomiebetrieben benötigen, bitten wir abzusehen. Wir können nicht garantieren, dass ein Testergebnis innerhalb der Gültigkeitsfrist eines PCR-Tests vorliegt. Eine Priorisierung von Urlaubertestungen ist ebenso wenig möglich.
Wir versichern Ihnen, alles Menschenmögliche zu unternehmen, um wieder Herr der Lage zu werden. Die Inzidenzen können wir leider nicht beeinflussen. Bitte sehen Sie von Nachfragen nach Möglichkeit ab und informieren Sie Ihre Patienten dementsprechend.
05.11.2021Einstellung des Variantenscreenings mittels PCR
Bisher haben wir geeignete positive SARS-CoV-2-Proben auf das Vorliegen einer Variant of Concern (VOC) getestet. Seit Monaten dominiert auch in Deutschland die Delta-Variante, die praktisch für alle Infektionen der aktuellen Welle verantwortlich ist.
Mit der bei uns etablierten VOC-PCR weisen wir in nahezu 100 % der auswertbaren Proben die für die Delta-Variante charakteristische Mutation T478K nach. In den letzten 8 Wochen gab es unter mehr als 10.000 Proben nur noch eine einzige Ausnahme.
Aktuell steigen die PCR-Anforderungen auf SARS-CoV-2 wieder massiv an. Die Positivenrate liegt auf einem im Pandemieverlauf bisher nicht beobachteten Niveau und wird vermutlich noch weiter steigen. Die Durchführung der VOC-PCR für eine so große Zahl von Proben bringt uns an personelle und logistische Grenzen. Die Ressourcen, die die VOC-Testung im Labor derzeit bindet, werden dringend an anderer Stelle benötigt.
Wir sehen das VOC-Screening mittels PCR in der momentanen epidemiologischen Situation nicht mehr als sinnvoll an und haben uns vor diesem Hintergrund entschlossen, diese Untersuchung bis auf Weiteres einzustellen.
Bitte beachten Sie:
Wir werden weiterhin entsprechend der Coronavirus Surveillance Verordnung (CorSurvV) eine ausreichende Zahl zufällig gewählter Proben einer Sequenzanalyse zuführen. Zusätzlich besteht für die Gesundheitsämter weiterhin die Möglichkeit, für einzelne positive Proben zur Klärung spezieller epidemiologischer Fragestellungen eine Sequenzierung nachzufordern (ausreichende Viruslast vorausgesetzt).
Im Gegensatz zur VOC-PCR, die nur gezielt wenige bekannte Mutationen erfassen kann, wird bei der Sequenzierung das gesamte Virusgenom analysiert. Neue potentiell problematische Varianten und Subvarianten des Virus können nur mittels Sequenzanalyse (und nicht über die VOC-PCR) identifiziert werden.
Für Rückfragen stehen wir gerne zur Verfügung.
Mit der bei uns etablierten VOC-PCR weisen wir in nahezu 100 % der auswertbaren Proben die für die Delta-Variante charakteristische Mutation T478K nach. In den letzten 8 Wochen gab es unter mehr als 10.000 Proben nur noch eine einzige Ausnahme.
Aktuell steigen die PCR-Anforderungen auf SARS-CoV-2 wieder massiv an. Die Positivenrate liegt auf einem im Pandemieverlauf bisher nicht beobachteten Niveau und wird vermutlich noch weiter steigen. Die Durchführung der VOC-PCR für eine so große Zahl von Proben bringt uns an personelle und logistische Grenzen. Die Ressourcen, die die VOC-Testung im Labor derzeit bindet, werden dringend an anderer Stelle benötigt.
Wir sehen das VOC-Screening mittels PCR in der momentanen epidemiologischen Situation nicht mehr als sinnvoll an und haben uns vor diesem Hintergrund entschlossen, diese Untersuchung bis auf Weiteres einzustellen.
Bitte beachten Sie:
Wir werden weiterhin entsprechend der Coronavirus Surveillance Verordnung (CorSurvV) eine ausreichende Zahl zufällig gewählter Proben einer Sequenzanalyse zuführen. Zusätzlich besteht für die Gesundheitsämter weiterhin die Möglichkeit, für einzelne positive Proben zur Klärung spezieller epidemiologischer Fragestellungen eine Sequenzierung nachzufordern (ausreichende Viruslast vorausgesetzt).
Im Gegensatz zur VOC-PCR, die nur gezielt wenige bekannte Mutationen erfassen kann, wird bei der Sequenzierung das gesamte Virusgenom analysiert. Neue potentiell problematische Varianten und Subvarianten des Virus können nur mittels Sequenzanalyse (und nicht über die VOC-PCR) identifiziert werden.
Für Rückfragen stehen wir gerne zur Verfügung.
29.06.2021Bayerisches Testkonzept endet für Vertragsärzte zum 30.06.2021
Sein einem Jahr besteht die Möglichkeit, kostenlose PCR-Tests auf das Coronavirus auch für Menschen ohne Symptome (sogenannte Tests für jedermann) über das Bayerische Testkonzept abzurechnen. Ab dem 1. Juli 2021 können diese Tests nicht mehr durch niedergelassene Ärzte veranlasst oder durchgeführt werden. Bürger, die einen solchen Test wünschen, müssen sich an kommunale Testzentren wenden, in denen das Testkonzept zunächst bis 30. September 2021 fortgesetzt wird.
Aus diesem Grund können wir Anforderungen, die ab dem 01.07.2021 in unserem Labor eingehen, nicht mehr nach dem Bayerischen Testkonzept abrechnen!
Die Anforderung eines PCR-Testes im Verdachtsfall bei Vorliegen von Symptomen bleibt davon unberührt (10C-Schein oder Privatschein). Ebenso sind PCR-Testungen auf der Basis der Coronavirus-Testverordnung in folgenden Fällen weiterhin möglich (Anforderung mittels OEGD-Schein):
- Kontaktpersonen bzw. nach Meldung durch die Corona-Warn-App (§ 2 TestV)
- Patienten, Bewohner, Beschäftigte bei Ausbruchsgeschehen z. B. in Heimen, Wohngruppen etc. (§ 3 TestV)
- Verhütung der Verbreitung z. B. vor Aunfnahme in Reha-Einrichtungen (§ 4 TestV)
- bestätigender Diagnostik nach positivem Schnelltest/Antigentest (§ 4b Satz 1 TestV)
Für Testungen auf Wunsch bei Versicherten der GKV (z. B. für Reisen) bitten wir um Anforderung über den IGeL-Bogen mit Unterschrift des Patienten. Für die Anforderung als IGeL-Leistung berechnen wir 69,95 €. Bei allen Anforderungen im Zusammenhang mit einer Reise bitten wir um Mitteilung der Angaben, die zusätzlich auf dem Befund erscheinen müssen (z. B. Ausweisnummern, Befundsprache englisch, Besonderheiten für Gastland oder Reiseveranstalter).
10.02.2021Mutationsanalyse bei positivem Nachweis von SARS-CoV-2-RNA
Vorgehen in den KW 6, 8 und 10
Ergänzend zu unserem Rundschreiben der letzten Woche informieren wir darüber, dass wir im Auftrag des RKI in den Kalenderwochen 6 (ab 08.02.2021), 8 (ab 22.02.2021) und 10 (ab 08.03.2021) alle geeigneten positiv getesteten Proben, die Montag bis Freitag bei uns eingehen, automatisch mittels Mutationsanalyse auf Variants of Concern (VOC) nachtesten werden. Damit soll die Entwicklung der Verbreitung dieser Varianten über die Zeitachse nachvollzogen werden.
Es ist in den genannten Zeiträumen nicht erforderlich, die variantenspezifische PCR bei uns nachzufordern. Ebenso tragen wir den Anforderungen von Gesundheitsbehörden Rechnung und werden die variantenspezifische PCR für alle positiven Proben einzelner Regionen oder Hotspots bis auf Weiteres automatisch durchführen.
Ergebnisse werden Ihnen zeitnah übermittelt, der Nachweis einer VOC löst eine ergänzende Meldung an das zuständige Gesundheitsamt aus.
Für Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
Es ist in den genannten Zeiträumen nicht erforderlich, die variantenspezifische PCR bei uns nachzufordern. Ebenso tragen wir den Anforderungen von Gesundheitsbehörden Rechnung und werden die variantenspezifische PCR für alle positiven Proben einzelner Regionen oder Hotspots bis auf Weiteres automatisch durchführen.
Ergebnisse werden Ihnen zeitnah übermittelt, der Nachweis einer VOC löst eine ergänzende Meldung an das zuständige Gesundheitsamt aus.
Für Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
03.02.2021Mutationsanalyse bei positivem Nachweis von SARS-CoV-2-RNA
Komplettsequenzierung ausgewälter Proben entsprechend Coronavirus-Surveillanceverordnung
Die mögliche Verbreitung von Coronavirusvarianten hat in den letzten Wochen für erhebliche Unruhe in der Öffentlichkeit und in Fachkreisen gesorgt. SARS-CoV-2 ist ein RNA-Virus, das bei jedem Replikationszyklus mit einer gewissen Wahrscheinlichkeit Mutationen akquirieren kann. Diese Mutationen können genutzt werden, um Verbreitungswege des Virus zu verfolgen, sie können aber auch Eigenschaften des Virus verändern (Übertragbarkeit, Pathogenität, Resistenz gegen Therapeutika, Unterlaufen der Immunabwehr bei Patienten, die erkrankt waren oder geimpft wurden). Wissenschaftliche Erkenntnisse über Konsequenzen von Mutationen sind bisher eher fragmentarisch und sollten deshalb mit einer gewissen Zurückhaltung interpretiert werden. Um hier für die Zukunft mehr Klarheit zu schaffen, hat das BMG die systematische Sequenzierung zirkulierender Varianten in der Coronavirus-Surveillanceverordnung verankert und zusätzlich die gezielte Suche nach Varianten in die Coronavirus-Testverordnung aufgenommen. Beide Untersuchungen (Mutationsanalyse und Sequenzierung) können wir ab sofort bei positiven Proben durchführen bzw. veranlassen, sofern die Proben für die Analyse geeignet sind.
1. Mutationsanalyse:
1. Mutationsanalyse:
Zum gegenwärtigen Zeitpunkt suchen wir gezielt nach Virusvarianten, die den Aminosäureaustausch Asparagin zu Tyrosin an Position 501 des Spike-Proteins tragen (N501Y-Mutation). Dieser Austausch ist typisch für die gegenwärtigen "Variants of Concern" aus Großbritannien (B.1.1.7), Südafrika (B.1.351) und Brasilien (B.1.1.28). In einem zweiten Schritt untersuchen wir auf die Deletion der Aminosäuren Histidin und Valin an den Positionen 69 und 70 des Spike-Proteins (del HV 69/70). In Kombination mit der N501Y-Mutation spricht die Deletion für das Vorliegen der UK-Variante B.1.1.7. Liegt die Deletion nicht vor, besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit für das Vorliegen der südafrikanischen oder brasilianischen Varianten. Zwischen Letzteren können wir momentan nicht weiter unterscheiden.
Voraussetzungen:
Positiver Nachweis von SARS-CoV-2-RNA im Abstrich mit einem ct-Wert von ≤ 30. Entsprechend der Testverordnung können alle Einsender von Untersuchungsmaterial das Labor mit der Mutationsanalyse beauftragen. Bitte fordern Sie die Analyse innerhalb von 3 Tagen nach Vorliegen des Testergebnisses nach! Nach aktuellem Informationsstand erfolgt die Abrechnung über den ÖGD. Sollte die KV weitere formale Festlegungen treffen, werden wir Sie zeitnah informieren.
2. Sequenzierung:
Hierbei handelt es sich um ein Surveillanceprojekt, dessen Ergebnisse zentral beim RKI ausgewertet werden. Sequenziert werden standardmäßig bis zu 5 % der positiven Proben (bzw. 10 % bei einer Inzidenz < 70.000/Woche), die zufällig vom Labor ausgewählt werden. Daneben besteht die Möglichkeit, in begründeten Fällen auch gezielte Sequenzierungen einzelner Proben vorzunehmen. Eine solche Untersuchung muss durch die Gesundheitsämter oder das RKI veranlasst werden. Wir bitten in diesen Fällen um eine Nachforderung innerhalb von 3 Tagen und um eine schriftliche Bestätigung. Für die Analyse sind nur Proben mit ausreichend hoher Viruslast entsprechend einem ct-Wert ≤ 25 geeignet.
Die Analyse erfolgt bei unserem Sonic-Partner, der Bioscientia Healthcare GmbH in Ingelheim. Bis zum Vorliegen des Endergebnisses können 7-10 Tage vergehen.
Für Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
Voraussetzungen:
Positiver Nachweis von SARS-CoV-2-RNA im Abstrich mit einem ct-Wert von ≤ 30. Entsprechend der Testverordnung können alle Einsender von Untersuchungsmaterial das Labor mit der Mutationsanalyse beauftragen. Bitte fordern Sie die Analyse innerhalb von 3 Tagen nach Vorliegen des Testergebnisses nach! Nach aktuellem Informationsstand erfolgt die Abrechnung über den ÖGD. Sollte die KV weitere formale Festlegungen treffen, werden wir Sie zeitnah informieren.
2. Sequenzierung:
Hierbei handelt es sich um ein Surveillanceprojekt, dessen Ergebnisse zentral beim RKI ausgewertet werden. Sequenziert werden standardmäßig bis zu 5 % der positiven Proben (bzw. 10 % bei einer Inzidenz < 70.000/Woche), die zufällig vom Labor ausgewählt werden. Daneben besteht die Möglichkeit, in begründeten Fällen auch gezielte Sequenzierungen einzelner Proben vorzunehmen. Eine solche Untersuchung muss durch die Gesundheitsämter oder das RKI veranlasst werden. Wir bitten in diesen Fällen um eine Nachforderung innerhalb von 3 Tagen und um eine schriftliche Bestätigung. Für die Analyse sind nur Proben mit ausreichend hoher Viruslast entsprechend einem ct-Wert ≤ 25 geeignet.
Die Analyse erfolgt bei unserem Sonic-Partner, der Bioscientia Healthcare GmbH in Ingelheim. Bis zum Vorliegen des Endergebnisses können 7-10 Tage vergehen.
Für Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
25.01.2021Verfahrensänderung SARS-CoV-2-Antikörper
Ab sofort quantitative Bestimmung von Antikörpern gegen das Spike-Protein
Bisher haben wir Antikörper gegen SARS-CoV-2 mit einem Verfahren auf der Basis des viralen Nukleokapsids bestimmt. Damit war der zuverlässige Nachweis einer in der Vergangenheit durchlaufenen SARS-CoV-2-Infektion möglich.
Da praktisch alle zugelassenen Impfstoffe und erfolgversprechenden Impfstoffkandidaten auf dem Spike-Protein basieren, verwenden wir ab sofort ein Testverfahren, mit dem sowohl in Folge einer Impfung als auch nach einer durchlaufenen Infektion gebildete Antikörper gegen das Spike-Protein nachgewiesen werden können.
Der neue Test ist quantitativ und weist hochaffine Antikörper gegen SARS-CoV-2 nach, ohne zwischen IgG, IgM und IgA zu unterscheiden. Im Test wird ein die Rezeptorbindungsdomäne (RBD) des Spike-Proteins repräsentierendes Antigen verwendet. Aus diesem Grunde korreliert das neue Testverfahren sehr gut mit Neutralisationstests, da Antikörper gegen die RBD die Bindung des Virus an den zellulären Rezeptor ACE2 blockieren.
Was wir inzwischen wissen
Mindestens 95 % der Patienten, die eine SARS-CoV-2-Infektion durchlaufen haben, bilden in der Folge Antikörper gegen das Virus. Die Antikörper werden in der Regel 2-4 Wochen nach Symptombeginn oder positiver PCR im Test nachweisbar. Unsere Beobachtungen zeigen, dass im aktuell zu überblickenden Zeitraum Antikörper-Titer nur selten wieder unter den Cutoff abgefallen sind. Das Testergebnis bleibt also mindestens 3-6 Monate nach einer Infektion, vermutlich wesentlich länger, positiv.
Der Nachweis von Antikörpern ist ein hochspezifischer Surrogatmarker für eine durchlaufene SARS-CoV-2-Infektion. Bei einer sehr hohen diagnostischen Spezifität des verwendeten Testverfahrens (Herstellerangabe 99,9 %) ergibt sich bei aktuell ca. 2. Mio. Infektionen in Deutschland (kumulativ, ohne Berücksichtigung einer Dunkelziffer) ein positiver prädiktiver Wert von ca. 96 %.
Bekannt ist mittlerweile, dass sowohl die Infektion als auch die Impfung einen überwiegenden aber keinen 100%-igen Schutz garantieren: COVID19 unterscheidet sich in dieser Hinsicht nicht von anderen viralen bzw. impfpräventablen Erkrankungen. Antikörper stellen nur einen Teil der Immunreaktion dar, der Schutz vor einer Infektion wird auch durch die zelluläre Immunabwehr gewährleistet.
Was wir noch nicht wissen
Bisher ist nicht bekannt, welcher Anteil geimpfter Personen in welcher Höhe und in welchem zeitlichen Intervall nach der 1. oder 2. Impfung Antikörper gegen SARS-CoV-2 bildet. Ebensowenig existiert ein "Grenztiter", ab dem von einer schützenden Immunität gegen eine erneute SARS-CoV-2-Infektion ausgegangen werden kann. Daten über die Persistenz impfinduzierter Antikörper und des damit verbundenen Immunschutzes können verständlicherweise erst in der Zukunft gewonnen werden.
Abrechnung
Bisherige Abrechnungsinformationen behalten ihre Gültigkeit. Antikörper gegen SARS-CoV-2 sind nur unter bestimmten Voraussetzungen vertragsärztliche Leistungen. Die Abrechnung erfolgt als "ähnliche Untersuchung" mit der GOP 32641 und erfordert eine Begründung der medizinischen Notwendigkeit.
Für Privatversicherte und Selbstzahler erfolgt die Abrechnung nach der GOP 4400 (22,11 €, 1,15-facher Satz) zzgl. Kosten für Material und Versand 5,10 €.
Anforderung: SARS-CoV-2-Ak
Material: 1 ml Serum
Literatur: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2032195
Da praktisch alle zugelassenen Impfstoffe und erfolgversprechenden Impfstoffkandidaten auf dem Spike-Protein basieren, verwenden wir ab sofort ein Testverfahren, mit dem sowohl in Folge einer Impfung als auch nach einer durchlaufenen Infektion gebildete Antikörper gegen das Spike-Protein nachgewiesen werden können.
Der neue Test ist quantitativ und weist hochaffine Antikörper gegen SARS-CoV-2 nach, ohne zwischen IgG, IgM und IgA zu unterscheiden. Im Test wird ein die Rezeptorbindungsdomäne (RBD) des Spike-Proteins repräsentierendes Antigen verwendet. Aus diesem Grunde korreliert das neue Testverfahren sehr gut mit Neutralisationstests, da Antikörper gegen die RBD die Bindung des Virus an den zellulären Rezeptor ACE2 blockieren.
Was wir inzwischen wissen
Mindestens 95 % der Patienten, die eine SARS-CoV-2-Infektion durchlaufen haben, bilden in der Folge Antikörper gegen das Virus. Die Antikörper werden in der Regel 2-4 Wochen nach Symptombeginn oder positiver PCR im Test nachweisbar. Unsere Beobachtungen zeigen, dass im aktuell zu überblickenden Zeitraum Antikörper-Titer nur selten wieder unter den Cutoff abgefallen sind. Das Testergebnis bleibt also mindestens 3-6 Monate nach einer Infektion, vermutlich wesentlich länger, positiv.
Der Nachweis von Antikörpern ist ein hochspezifischer Surrogatmarker für eine durchlaufene SARS-CoV-2-Infektion. Bei einer sehr hohen diagnostischen Spezifität des verwendeten Testverfahrens (Herstellerangabe 99,9 %) ergibt sich bei aktuell ca. 2. Mio. Infektionen in Deutschland (kumulativ, ohne Berücksichtigung einer Dunkelziffer) ein positiver prädiktiver Wert von ca. 96 %.
Bekannt ist mittlerweile, dass sowohl die Infektion als auch die Impfung einen überwiegenden aber keinen 100%-igen Schutz garantieren: COVID19 unterscheidet sich in dieser Hinsicht nicht von anderen viralen bzw. impfpräventablen Erkrankungen. Antikörper stellen nur einen Teil der Immunreaktion dar, der Schutz vor einer Infektion wird auch durch die zelluläre Immunabwehr gewährleistet.
Was wir noch nicht wissen
Bisher ist nicht bekannt, welcher Anteil geimpfter Personen in welcher Höhe und in welchem zeitlichen Intervall nach der 1. oder 2. Impfung Antikörper gegen SARS-CoV-2 bildet. Ebensowenig existiert ein "Grenztiter", ab dem von einer schützenden Immunität gegen eine erneute SARS-CoV-2-Infektion ausgegangen werden kann. Daten über die Persistenz impfinduzierter Antikörper und des damit verbundenen Immunschutzes können verständlicherweise erst in der Zukunft gewonnen werden.
Abrechnung
Bisherige Abrechnungsinformationen behalten ihre Gültigkeit. Antikörper gegen SARS-CoV-2 sind nur unter bestimmten Voraussetzungen vertragsärztliche Leistungen. Die Abrechnung erfolgt als "ähnliche Untersuchung" mit der GOP 32641 und erfordert eine Begründung der medizinischen Notwendigkeit.
Für Privatversicherte und Selbstzahler erfolgt die Abrechnung nach der GOP 4400 (22,11 €, 1,15-facher Satz) zzgl. Kosten für Material und Versand 5,10 €.
Anforderung: SARS-CoV-2-Ak
Material: 1 ml Serum
Literatur: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2032195
26.10.2020SARS-CoV-2 PCR: Testzahlen/ Testdauer/ Priorisierung
Vor dem Hintergrund der aktuellen Pandemiesituation haben sich die Anforderungszahlen noch einmal massiv erhöht. Begleitet von neuerlichen Lieferengpässen bedeutet das, dass sich die Ergebnismitteilung momentan erheblich verzögern kann.
Wir bitten Sie deshalb, auf eine anlasslose Testung symptomloser Personen komplett zu verzichten und die Testindikation auf symptomatische Patienten, enge Kontaktpersonen und Testungen in kritischen Bereichen (z. B. Altenheime) zu beschränken.
Wir wissen, dass es viele Gründe gibt, ein Untersuchungsergebnis schneller erhalten zu müssen, können aber aktuell nicht mehr alle Priorisierungwünsche erfüllen. Bitte geben Sie einen nachvollziehbaren Grund auf der Überweisung an und überlegen Sie ein zweites Mal, bevor Sie eine Anforderung hoch priorisieren.
Wir bitten Sie deshalb, auf eine anlasslose Testung symptomloser Personen komplett zu verzichten und die Testindikation auf symptomatische Patienten, enge Kontaktpersonen und Testungen in kritischen Bereichen (z. B. Altenheime) zu beschränken.
Wir wissen, dass es viele Gründe gibt, ein Untersuchungsergebnis schneller erhalten zu müssen, können aber aktuell nicht mehr alle Priorisierungwünsche erfüllen. Bitte geben Sie einen nachvollziehbaren Grund auf der Überweisung an und überlegen Sie ein zweites Mal, bevor Sie eine Anforderung hoch priorisieren.