Potentiell von einer Biotininterferenz betroffene Testverfahren
Viele kommerzielle Immunoassays nutzen technologisch die Bindung biotinylierter Antikörper und Proteine an Streptavidin-beschichtete Oberflächen oder Substrate. Theoretisch besteht bei diesen Testen die Möglichkeit einer Interferenz mit Biotin, wenn es in sehr hoher Konzentration in der Patientenprobe vorliegt. Ergänzungspräparate, die hohe Dosen Biotin (Vitamin H) enthalten, können rezeptfrei in der Apotheke erworben werden, zudem wird Biotin auch therapeutisch eingesetzt. In der jüngeren Vergangenheit wurden einige Fälle publik, bei denen durch Biotin-Interferenz verursachte falsche Laborergebnisse zu klinisch relevanten Folgen für den Patienten geführt haben. Potentiell betroffen sind alle Immunoassays, bei denen in einem Arbeitsschritt Streptavidin-beschichtete Mikropartikel zusammen mit Biotin-enthaltendem Serum oder Plasma inkubiert werden. Dazu zählen in unserem Labor die elektrochemischen Lumineszenzimmunoassays (ECLIA) der Fa. Roche Diagnostics sowie auf ähnlichen Detektionsprinzipien beruhende Teste der Fa. Siemens.
Potentiell von einer Biotininterferenz betroffene Testverfahren, Biotinkonzentration, bis zu der eine Interferenz durch den Hersteller ausgeschlossen wurde und mögliche Veränderung der Testergebnisse durch Biotininterferenz
Stand: 01.07.2022, Änderungen vorbehalten
Parameter
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Biotingrenzwert (ng/ml)
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Möglicher Einfluss auf Wertelage
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ACTH
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60
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niedriger
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AFP
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60
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niedriger
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Anti-Müller-Hormon (AMH)
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30
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niedriger
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CCP-Antikörper
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30
|
niedriger
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C-Peptid
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60
|
niedriger
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CA 125
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35
|
niedriger
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CA 15-3
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100
|
niedriger
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CA 19-9
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100
|
niedriger
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CA 72-4
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60
|
niedriger
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CEA
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120
|
niedriger
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Cortisol
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30
|
höher
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Cyclosporin
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30
|
höher
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CYFRA 21-1
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50
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niedriger
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DHEA-Sulfat
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30
|
höher
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Digitoxin
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50
|
höher
|
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Digoxin
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100
|
höher
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Erythropoetin1)
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5
|
niedriger
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Folsäure/ Folsäure im Erythrozyten
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21
|
höher
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Freies FT3
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70
|
höher
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Freies FT4
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100
|
höher
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FSH
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60
|
niedriger
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Gastrin1)
|
2
|
niedriger
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HCG/ Beta-HCG
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80
|
niedriger
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HE4
|
50
|
niedriger
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Holotranscobalamin
|
30
|
höher
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IgE gesamt
|
100
|
niedriger
|
|
Insulin
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60
|
niedriger
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LH
|
50
|
niedriger
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NT-proBNP
|
30
|
niedriger
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NSE
|
100
|
niedriger
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Östradiol
|
36
|
höher
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Parathormon intakt
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50
|
niedriger
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PINP (Prokollagen INP)
|
50
|
niedriger
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PLGF
|
30
|
niedriger
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Procalcitonin
|
30
|
niedriger
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|
Progesterone
|
30
|
höher
|
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Prolaktin
|
40
|
niedriger
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PSA frei
|
30
|
niedriger
|
|
PSA gesamt
|
60
|
niedriger
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S-100 Protein
|
50
|
niedriger
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sFLT-1
|
30
|
niedriger
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SHBG
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60
|
niedriger
|
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TAK (Thyreoglobulin-Ak)
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60
|
niedriger
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Testosteron gesamt
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30
|
höher
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Thyreoglobulin (Tg)
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30
|
niedriger
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TPO-Ak |
10
|
höher
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Troponin
|
20
|
niedriger
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TSH
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25
|
niedriger
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TSH-Rezeptor Ak
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10
|
höher
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Vitamin B12
|
50
|
höher
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Hepatitis und HIV
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Anti-HAV
|
50
|
höher / falsch positiv
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Anti-HAV IgM |
50
|
falsch negativ |
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HbS-Ag |
40
|
falsch negativ |
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HbS-Ag quantitativ |
40
|
niedriger |
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HBe-Ag
|
40
|
falsch negativ
|
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Anti-HBc |
30
|
falsch positiv |
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Anti-HBc IgM |
100
|
falsch negativ |
|
Anti-HBe |
100
|
falsch positiv |
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Anti-HBs |
8
|
falsch negativ / niedriger |
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Anti-HCV |
42
|
falsch negativ |
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HIV 1/2 Ak + p24 Ag |
30
|
falsch negativ
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Angaben zu den Biotingrenzwerten auf der Basis der Angaben von Roche Diagnostics (ECLIA) bzw. 1) Siemens Healthineers. Möglicher Einfluss auf die Wertelage auf der Basis des Testprinzips: kompetitive Immunoassays: Abnahme des Messsignals führt zu erhöhten bzw. falsch positiven Messergebnissen; Sandwichprinzip: Abnahme des Messsignals führt zu erniedrigten bzw. falsch negativen Resultaten.
Liste zur Biotininterferenz zum Download